器械名称: 先健科技 腔静脉滤器（商品名：Aegisy腔静脉滤器）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3771275号(更)

厂商名称：先健科技（深圳）有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260

结构及组成：本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成。血栓过滤器采用NiTi合金管材制成，输送器由改性尼龙（PEBAX）材料制成。

适用范围：本产品植入下腔静脉预防肺栓塞。

用    途：本产品植入下腔静脉预防肺栓塞。

产品说明：本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成。血栓过滤器采用NiTi合金管材制成，输送器由改性尼龙（PEBAX）材料制成。

使用方法：本产品植入下腔静脉预防肺栓塞。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成。血栓过滤器采用NiTi合金管材制成，输送器由改性尼龙（PEBAX）材料制成。

产品备注：生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技（深圳）有限公司”，产品名称由“血栓过滤器系统”变更为“腔静脉滤器”；规格型号由“XJLX1840、2550、3260”变更为“XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3771275号”变更为“国食药监械(准)字2005第3771275号(更)”，原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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