器械名称: 前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400081号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4%、 Tween-20 1g/L 。试剂2: 羊抗人前白蛋白抗体，滴度1:32。试剂盒线性范围达到 560mg/L，r不低于0.9900；批内精密度CV应≤2.5%；批间 相对极差应≤3.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏 差应不超过±10％；波长340nm处，空白吸光度值应≤ 0.20。

适用范围：供体外测定血清(浆)中前白蛋白含量。

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