器械名称: 无菌敷贴

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2640232号

厂商名称：浙江医鼎医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：多种尺寸和材料

结构及组成：产品由基材(或加敷芯)、隔离纸组成。产品应平整、光洁、无污损；持粘性不大于2.5mm；剥离强度不低于1.0N/cm；含胶量不低于25g/cm2；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25mg/Kg；产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。

适用范围：产品供清创后的外伤、术后创口作不粘敷贴用。

用    途：产品供清创后的外伤、术后创口作不粘敷贴用。

产品说明：产品标准：YZB/浙01751-2007 产品由基材(或加敷芯)、隔离纸组成。产品应平整、光洁、无污损；持粘性不大于2.5mm；剥离强度不低于1.0N/cm；含胶量不低于25g/cm2；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25mg/Kg；产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。

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