器械名称: 百慕航材 髋关节假体手术器械

批准文号：京药监械(准)字2006第1100691号

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：无

结构及组成：本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环

适用范围：本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。

用    途：本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。

产品说明：本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（
HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并
符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成
，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法
，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环

使用方法：本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：

产品备注：

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