器械名称: 髋关节假体(生物型)
批准文号:国食药监械(准)字2004第3460765号(更)
厂商名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨柄、球头、塑料内臼、髋臼和髋臼螺钉等组成。其中股骨柄、髋臼螺钉材料采用锻造钛6铝4钒合金,髋臼材料采用纯钛,球头材料采用铸造钴铬钼合金。股骨柄、髋臼表面羟基磷灰石涂层或钛微孔涂层。
适用范围:适用于髋关节置换。
产品备注:1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”;2.企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3460765号”变更为“国食药监械(准)字2004第3460765号(更)。原证自发证之日起作废。
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