器械名称: 髋关节假体(商品名：见型号规格对应明细)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460853号

厂商名称：天津市威曼生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。

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