器械名称: 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)
批准文号:国食药监械(准)字2007第3460904号
厂商名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:详见附件
结构及组成:该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围:一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌
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