器械名称: 髋关节假体（骨水泥型）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3460764号(更)

厂商名称：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品金属材料选用不锈钢、铸造钴铬钼合金或锻造钛6铝4钒合金，塑料内臼、髋臼材料选用超高分子聚乙烯。半髋关节假体由股骨柄、球头组成。双动半髋关节假体由股骨柄、球头、塑料内臼和金属杯组成。金属帽全髋关节由股骨柄、球头、塑料内臼、金属杯和髋臼螺钉等组成。塑料帽全髋关节由股骨柄、球头、塑料髋臼组成。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。

产品备注：1.生产企业名称由"张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”；2.企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（准）字2004第340764号”变更为“国食药监械（准）字2004第340764号（更）。原证自发证之日起作废。

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