器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460946号

厂商名称：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附表

结构及组成：本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1

适用范围：本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。

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