器械名称: 苏州艾迪尔 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2006第3461018号

厂商名称：苏州艾迪尔医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。

用    途：与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。

产品说明：该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。

使用方法：与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]147号”文件：关于注销“髂关节假体”医疗器械注册证的通知若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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