器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460425号

厂商名称：常州康辉人工关节有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：KHC骨水泥柄、KHT臼罩、KHR臼罩、KH标准臼衬、KH防脱位臼衬、乙烯臼、金属球头、钛钉

结构及组成：主要性能结构：KHC骨水泥柄(包括骨水泥柄、远/近端中置器、骨水泥栓塞)中柄的制造材料为高氮不锈钢或钴铬钼，远/近端中置器制造材料为PMMA，骨水泥栓塞的制造材料为超高分子量聚乙烯；金属球头与活头的制造材料为钴铬钼；聚乙烯臼(包括聚乙烯臼杯、显影丝)中聚乙烯臼杯的制造材料为超高分子量聚乙烯；双动头(包括双动杯、内衬和挡圈)中双动杯的制造材料为为不锈钢(00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N)，内衬和挡圈的制造材料为超高分子量聚乙烯；KHT和KHR髋臼(由臼罩、臼衬、钛钉、螺堵)中臼罩的制

适用范围：用于髋关节置换手术中全髋关节或半髋关节的置换。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]158号”文件：关于注销“髋关节假体”等两个品种医疗器械注册证的通知。

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