器械名称: 山东福瑞达“J”型医用导管（猪尾巴导管）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3660123号(更)

厂商名称：山东福瑞达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：单"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 双"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9

结构及组成：该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。

适用范围：主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。

用    途：主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。

产品说明：该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。

使用方法：主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。

产品备注：企业名称由“山东九发凯思特医疗器械有限公司”变更为“山东福瑞达医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3660123号”变更为“国食药监械(准)字2005第3660123号（更）”，原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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