器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

批准文号：川食药监械(准)字2012第2400173号

厂商名称：四川省新成生物科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：见后附页

结构及组成：R1：试剂1抗坏血酸酶 3KU/LN-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)1mmol/LR2：试剂2化学修饰胆固醇酯酶(CEH) 1KU/L胆固醇氧化酶(COD) 5KU/L辣根过氧化物酶(POD) 20KU/L4－氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L高密度脂蛋白胆固醇校准品(1ml×1) 标示值见瓶签测定系统可溯源至NIST SRM 1951b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：体外定量测定血清、血浆样品中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

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