器械名称: 碳酸氢根(HCO3-)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400087号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、50ml×1、20ml×4、20ml×1

结构及组成：产品为液体单试剂，试剂为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由 Tris缓冲液、Phosphoenolpyruvate(PEP)、 NADH、 PEPC、苹果酸脱氢酶 (MDH)、Mg2+等组成。性能：线性范围:0.0-50.0mmol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度≥0.900A ，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

适用范围：供医疗单位使用。

用    途：此试剂盒应用于比色法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的碳酸氢根。

产品说明：此试剂盒由试剂1和试剂2组成： 试剂1：抑制剂，硫酸镁：780umol/L；表面活性剂；抑制剂：
草氨酸钠；防腐剂 试剂2和试剂2a混合后成分 ：稀释液
/酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L；
苹果酸脱氢酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷
酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸镁：370
mmol/L;缓冲液;稳定剂;防腐剂;表面活性剂

注意事项：碳酸氢根（HCO3-）诊断试剂盒在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

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