器械名称: 口外弓

批准文号：苏(盐)食药监械(准)字2007第1640027号

厂商名称：阜宁县恒胜齿科材料厂

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

适用范围：产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。

用    途：产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。

产品说明：产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm，内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm；在正常使用条件下
　　，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、
　　无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合
　　GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定
　　的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成

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