【口腔义齿－固定义齿说明书】详细说明书，用途，使用注意，不良反应_触屏版

器械名称: 口腔义齿－固定义齿

批准文号：京药监械(准)字2005第2630252号

厂商名称：北京明瑞行科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：-

结构及组成：Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。

适用范围：固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用

用途：固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用

产品说明：

产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂缝。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

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