器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630360号

厂商名称：温州市本色义齿制作厂

器械类别：国产器械

规格型号：JS-I、KC-I

结构及组成：产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制作。JS-I型为金属冠，采用镍铬合金制作；KC-I型为烤瓷冠，采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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