器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630090号

厂商名称：杭州新致美义齿研发有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5

结构及组成：产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠，II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成；II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成；Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成；Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑，有

适用范围：供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。

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