器械名称: 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400119号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，480人份/盒

结构及组成：新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等(96人份/盒)，血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、吸头等(480人份/盒)；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤15%，批间精密度CV≤20%，最低检测限：≤2.0mIU/L，质控血斑测定值：靶值±20%。

适用范围：用于定量检测新生儿血斑中的促甲状腺激素(TSH)含量。

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