器械名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401372号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2 x 150 测试/盒

产品备注：生产企业注册地址由"4300 North HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；生产企业生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管

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