器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630371号

厂商名称：杭州瑞洁义齿有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：金属冠、烤瓷冠

结构及组成：烤瓷冠由镍铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉制成；金属冠由镍铬烤瓷铸造合金制成。产品外观光滑、有光泽，无裂纹、气泡；金属材料的硬度应不小于260HV；金属表面粗糙度Ra≤0.025μm；固定修复体应与基牙密合，无明显的晃动；耐急冷急热试验时应不出现裂痕；金属元素限定和生物性

适用范围：产品供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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