器械名称: 膝关节假体
批准文号:国食药监械(准)字2011第3460310号
厂商名称:北京市春立正达医疗器械股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品包括股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、胫骨平台托、髌骨、及紧固螺钉。股骨髁及胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金,紧固螺钉材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台、胫骨平台垫及髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。
适用范围:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节的表面置换。
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