器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460668号(更)

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品备注：生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460668号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460668号(更)",原证自发证之日起作废。

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