器械名称: 膝关节假体
批准文号:国食药监械(准)字2009第3460668号(更)
厂商名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品备注:生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”; 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460668号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460668号(更)",原证自发证之日起作废。
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