器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460664号

厂商名称：北京市春立正达科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、胫骨平台托、髌骨及紧固螺钉。股骨髁及胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金，紧固螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台、胫骨平台垫及髌骨材料为超高分子聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节的表面置换。

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