器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460491号(更)

厂商名称：北京市春立正达科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：CLDX、CLDL

结构及组成：该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。

适用范围：本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。

产品备注：生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460491号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460491号(更)"。原证自发证之日起作废。

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