器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630070号

厂商名称：宁波市鄞州维尔达义齿制品厂

器械类别：国产器械

规格型号：I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型

结构及组成：产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成，Ⅰ-2型、Ⅱ-2型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金或镍基铸造合金经铸造加工而成，Ⅱ-3型是在Ⅱ-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成，Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷，所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV，金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。急冷急热试验

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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