器械名称: 吸引切割器
批准文号:浙食药监械(准)字2008第2540279号
厂商名称:桐庐精锐医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:JRX?I型
结构及组成:产品由控制器、脚踏开关、手机、吸引管和刀具组成。刀具等与人体接触的零部件应符合GB/T1220-2007标准的3Cr13不锈钢材料制造。产品具有正转和反转功能,转速误差不大于±15%;产品对切割刀具的夹持力≥20N;产品的最大工作转矩应≥15mN?m,径向跳动≤1.0mm;产品外表面粗糙度≤1.8μm;工作噪声≤60dB;吸引管吸引流量大于800mL/min;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围:产品在鼻窦镜等医用内窥镜直视下,供鼻窦、鼻腔等部位组织切割或其他显微手术用。
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