器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630220号

厂商名称：温州粤冠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型

结构及组成：产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成；I-2型、II-2型由镍基合金组成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成；II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑，有光泽；固定修复体中充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv；固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；固定修复体就位后应无明显翘动；I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时，固定修复体不得出现

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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