器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630175号

厂商名称：杭州嘉华义齿有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4

结构及组成：产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成，JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成；JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成，JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv；表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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