器械名称: 金属异型接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460308号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：支持型（具体见附页）

结构及组成：T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造；匙形骨板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。

适用范围：供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。

产品备注：生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”；生产场所地址由“天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3460308号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460308号(更)”，原证自发证之日起作废。

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