器械名称: 固定修复体

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630727号

厂商名称：桐乡市永诚医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：A-1型、A-2型、B-1型、B-2型

结构及组成：A-1型、B-1型由金属和瓷粉组成。A-2型、B-2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。固定修复体的维氏硬度应不小于220Hv。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔；A-1型、B-1型耐急冷急热不出现裂痕。固定修复体的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。固定修复体所用主要原材料应为有医疗器械注册证产品。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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