器械名称: 钛合金脊柱板

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460371号

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：YJZ－S、M、L型

结构及组成：该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型内表面1.6，外表面0.8）μm，脊柱板表面不得有不连续的缺陷，应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构：钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构，以适于不同长度椎体，槽底向上倾斜，使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板，增加后提拉复位的能力，槽的上表面带有多个等距离切迹，为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离，还能同时向后提拉螺钉，以使向前滑脱Ⅰ－Ⅲ度的

适用范围：该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。

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