器械名称: 钛合金带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460746号

厂商名称：深圳市生物桥科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由由主钉、锁钉、锁片、封帽组成。分为插入式及旋入式两种结构，股骨插入式髓内针，股骨旋入式髓内针，胫骨插入式髓内针，肱骨旋入式髓内针四种型号。其中插入式髓内针由由主钉、锁钉、封帽组成；旋入式髓内针主钉、锁片组成。 材料采用Ti6Al4V钛合金。

适用范围：适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，肱骨干骨折内固定。

用    途：适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，肱骨干骨折内固定。

产品说明：该产品由由主钉、锁钉、锁片、封帽组成。分为插入式及旋入式两种结构，股骨插入式髓内针，股骨旋入式髓内针，胫骨插入式髓内针，肱骨旋入式髓内针四种型号。其中插入式髓内针由由主钉、锁钉、封帽组成；旋入式髓内针主钉、锁片组成。 材料采用Ti6Al4V钛合金。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]151号”文件：关于注销“钛合金带锁髓内钉”医疗器械注册证的通知。

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