器械名称: 医伟司安 PTA扩张导管(商品名:Nanocross)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3772176号(更)
厂商名称:医伟司安医疗器材(北京)有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附页
结构及组成:该产品为OTW型,由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。
用 途:该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。
产品说明:该产品为OTW型,由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法:该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品为OTW型,由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品备注:代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3772176号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772176号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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