器械名称: D-二聚体测定试剂盒(胶体金法)(商品名：AusWell D-Dimer)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401251号

厂商名称：烟台澳斯邦生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：6人份/盒；24人份/盒；48人份/盒

结构及组成：主要组成成分：TD/检测卡：塑料卡，薄膜，吸水纸，抗D-dimer单克隆抗体。R1/偶联液：标记金粒子的抗D-dimer单克隆抗体溶液。R2/洗涤液：含BSA和表面活性剂的缓冲液。C+/阳性质控品：含纤维蛋白降解产物和BSA、稳定剂的缓冲液。产品有效期：2-8℃储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于快速体外测定血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的含量。

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