器械名称: 戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnosis Kit for Hepatitis E Virus Antigen (ELISA)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401300号

厂商名称：北京万泰生物药业有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份

结构及组成：本试剂系用戊型肝炎病毒(HEV)多克隆抗体包被的微孔板和HRP标记的HEV特异性单抗及其他试剂制成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：应用双抗体夹心法原理(ELISA)，检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒抗原。

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