器械名称: 戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401300号(变更批件)

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份

产品备注：变更内容：生产企业名称由“北京万泰生物药业有限公司”变更为“北京万泰生物药业股份有限公司”；注册地址由“北京市昌平区科技园区创新路7号”变更为“北京市昌平区科学园路31号”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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