器械名称: 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400559号

厂商名称：北京金豪制药股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：核酸分离试剂：核酸吸附柱：含可拆卸的硅胶膜吸附柱，套管，助沉剂：Acryl多聚物，裂解液：异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl，洗液A：异硫氰酸胍、Tris/HCl，洗液B：Tris/HCl，洗脱液：Tris/HCl；核酸检测试剂：HEV反应液：含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液，逆转录酶：AMV逆转录酶，Taq聚合酶，HEV阴性对照：新生牛血清溶液，HEV临界阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液，HEV强阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。

适用范围：该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。

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