器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis E Virus (ELISA)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401098号

厂商名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份，48人份

结构及组成：本品系用抗人IgM包被的微孔板和酶标记的纯化基因工程表达的戊型肝炎病毒抗原及其他试剂配套组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：应用IgM抗体捕获酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的抗-HEV IgM抗体。

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