器械名称: 一次性使用注射针针管

批准文号：辽食药监械(准)字2012第2150079号

厂商名称：锦州赤山制管有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#

结构及组成：该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9

适用范围：本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件

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