器械名称: 一次性使用中性电极

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2211049号

厂商名称：上海同安医疗用品制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：200A、200B、200C、200D、200A-1、200B-1、200C-1、200D-1

结构及组成：中性电极由铝箔、导电压敏胶、泡棉背衬和涤纶防粘膜组成。

适用范围：与输出频率为200kHz～5MHz最大输出电压不大于1600V的高频手术设备配套使用。

产品说明：主要技术指标：1、按说明书在正常状态下应用时，中性电极不应使患者接触部位受到热损伤风险；2、接触阻抗：中性电极在200kHz～5MHz频率范围内，其阻抗不能超过50Ω；3、持粘性：对连接的中性电极电缆施加10N的力10min，中心电极粘胶面积不应有5%以上脱离皮肤表面；4、柔顺性：贴好1h中，不应有10%以上的粘胶面脱离其表面；5、泼洒盐水后15min后，不应有10%以上的粘胶面积同皮肤表面分离；6、中性电极上不得检出大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌

产品备注：不能用于可接触质量监测器。

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