器械名称: 一次性使用中性电极

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2250059号

厂商名称：金华市康佳医疗器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3

结构及组成：产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。

适用范围：产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

产品说明：极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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