器械名称: 一次性使用中心静脉导管包

批准文号：国食药监械(准)字2011第3661083号

厂商名称：北京天地和协科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：本产品配置器械包括中心静脉导管、导引导丝、穿刺针/Y形针、扩张管;选配配置:注射器、破皮刀、蓝空针、肝素帽、蝶形夹、止流夹、输液贴、帖膜、纱布、缝合针线、小单、洞巾、吸塑托盒、药杯、消毒刷、手套、中单。本产品的中心静脉导管主要由聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯制成，导丝、穿刺针和Y形针主要由304 不锈钢制成，扩张管主要由聚丙烯制成，蓝空针主要由聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶制成。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

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