器械名称: 钾试剂盒-K（不除蛋白改良法）

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061196号(更)

厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1：试剂Ⅰ 15mL×1，试剂Ⅱ 45mL×1；规格2：试剂Ⅰ 50mL×1，试剂Ⅱ 160mL×1；

结构及组成：该产品为液双试剂，主要成分是：试剂Ⅰ：四苯硼钠1.5%试剂Ⅱ：去干扰剂0.9%。

适用范围：本试剂盒用于体外测定血清中钾离子的含量。

产品备注：产品名称由“钾试剂盒-K（不除蛋白比浊法）”变更为“钾试剂盒-K（不除蛋白改良法）”；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内）”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061196号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061196号（更）”；原证自发证之日起作废。

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