器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (ELISA)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400844号
厂商名称:北京万泰生物药业股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份/盒;96人份/盒
结构及组成:产品主要组成:1. HAV-IgM酶标板;2. HAV-IgM阳性对照;3. HAV-IgM阴性对照;4.HAV-IgM酶标试剂;5. 浓缩洗涤液 20X;6. 显色剂A液;7. 显色剂B液;8. 终止液;9. 自封袋 ;10. 封板膜;11. 说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:本试剂盒应用酶联免疫法原理(ELISA)定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。
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