器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400471号

厂商名称：上海荣盛生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：预期用途：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体，可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。

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