器械名称: 甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400591号
厂商名称:上海透景生命科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
结构及组成:试剂盒主要组成:1.反应缓冲液(A液):1瓶,2.2ml。为PH7.4,浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液。2.微球悬液(B液):1瓶,2.2ml。为交联有针对AFP抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液。3.PE标记抗体溶液(C液):1瓶,2.2ml。为PE标记的针对AFP抗原的抗体溶液。4.终止液(D液):1瓶,15ml,为含0.1%SDS的PBS缓冲液。5.校准品:六瓶,0.2ml/瓶,6.AFP质控品:2瓶,0.2ml/瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定量检测人血清中甲胎蛋白(AFP)的浓度。
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