器械名称: 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400320号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：TRFIA－401：96人份

结构及组成：试剂盒组成：1.hAFP标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于Tris－HCl缓冲液中，其中含有牛血清白蛋白，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂其浓度如下：A0U/mL，B1U/mL，C10U/mL，D100U/mL，E500U/mL，F1000U/mL；2.Eu标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8）中，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hAFP缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液（pH7.8）含有牛血清白蛋白，牛球蛋白，惰性红色染料，并

适用范围：该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲胎蛋白含量。

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