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器械名称: 甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)

批准文号:国食药监械(准)字2006第3400356号(更)

厂商名称:北京倍爱康生物技术股份有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:试剂盒

规格型号:EKONZYME-AFP 200管份

结构及组成:组成:产品由抗试剂1号1瓶、抗试剂2号1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品1瓶、稀释液1瓶等组成。

适用范围:该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合,用于测定人体血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)含量。仅用于体外诊断。

产品备注:产品名称由“甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒”变更为“甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)”,注册证由“国食药监械(准)字2006第3400356号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400356号(更)”,原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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