器械名称: 超声眼科乳化治疗仪

批准文号：国食药监械(准)字2007第3230871号(更)

厂商名称：北京速迈医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声理疗设备

规格型号：普及型、便携型、豪华型

结构及组成：该产品由超声乳化仪主机、超声手柄和刀具及脚踏开关组成。谐振频率：30.0 kHz±3 kHz；超声电功率范围： 0～70W±10W；乳化脉冲频率1：1～33Hz，步距1Hz，误差±1Hz；乳化脉冲频率2：1～15Hz，步距1Hz，误差±1Hz；负压可预置范围：a)乳化最大负压选择：0～26.2KPa(200mmHg)，步距0.66KPa(5mmHg)，允许误差±10％；注吸最大负压0～65.8KPa(500mmHg)，步距0.66KPa(5mmHg)，允许误差±10％；玻切次数选择：50次/min-800

适用范围：该产品临床适用于眼科对白内障患者的手术治疗。

用    途：该产品临床适用于眼科对白内障患者的手术治疗。

产品说明：

全数字化纯净声束超声平台

全身应用、高性价比的超声诊断系统

先进的三维成像技术(e-VOL)

产品备注：生产者名称由"北京博达高科技有限公司"变更为"北京速迈医疗科技有限公司"；生产者地址由"北京市海淀区清华大学学研大厦A座405室"变更为"北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室"；注册证由"国食药监械(准)字2007第3230871号"变更为"国食药监械(准)字2007第3230871号(更)"。原证自发证之日起作废。

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